医療機器メーカーの薬事職へ転職し書類選考を突破するための専門性アピールと応募書類作成戦略

担当した申請区分や法規制の種類を具体的かつ詳細に記述し即戦力としての専門性を可視化する

医療機器の薬事職は極めて高い専門性が求められる職種であり書類選考において採用担当者が最も注目するのは具体的にどのような実務経験を持っているかという点です。単に薬事申請の経験がありますと記載するだけでは不十分であり扱った製品がクラスツーなのかクラススリーなのかといったクラス分類や薬機法に基づいた認証申請なのか承認申請なのかという詳細な区分まで明記する必要があります。また既存製品の一部変更申請がメインだったのか新規品目の立ち上げから関わったのかによって評価は大きく異なります。職務経歴書には担当した製品群や法規制の種類そして申請プロセスのどのフェーズを主導したかを可能な限り詳細に記述しあなたの持っている知識と経験が応募先企業の求めている領域と合致していることを客観的に証明してください。専門用語を正確に使いこなし実務の解像度を高めることで即戦力としての信頼を獲得し書類選考の通過率を向上させることができます。

ＰＭＤＡや認証機関との折衝経験を交渉力として表現し単なる事務手続きではない付加価値を示す

薬事職の業務は書類を作成して提出するだけの事務作業ではなく規制当局であるＰＭＤＡや登録認証機関との高度なコミュニケーション能力が求められる仕事です。照会事項への回答作成や対面助言の場における交渉経験は採用担当者にとって非常に魅力的なスキルとして映ります。そのため応募書類の自己ＰＲ欄では当局からの指摘に対して論理的に反論し承認を勝ち取ったエピソードや認証機関の担当者と粘り強く調整を行い審査期間を短縮させた実績などを具体的に盛り込んでください。単に審査を通したという結果だけでなくその過程で生じた課題をどのように乗り越え関係者と合意形成を図ったかというプロセスを描くことで規制の壁をクリアしてビジネスを前進させることができるタフな交渉力と調整力を持った人材であることをアピールしてください。

海外規格への対応経験や実務で使える英語力を強調しグローバル展開を支える人材であることを証明する

医療機器業界はグローバル化が進んでおり国内メーカーであっても海外への輸出を前提とした開発が行われることが多く外資系企業であれば本国との連携は日常茶飯事です。そのためＦＤＡ申請や欧州のＭＤＲ対応といった海外規制への知見や実務レベルでの英語力は強力な武器となります。ＴＯＥＩＣの点数だけでなく英文の臨床データや技術文書を読み解く読解力や海外拠点の担当者とメールやＷｅｂ会議で議論できるコミュニケーション能力があることを職務経歴書で強調してください。また未経験の法規制であってもＩＳＯ１３４８５などの国際規格に基づいた品質マネジメントシステムの知識があれば応用が利くと判断されるためこれらを薬事の実務にどう活かせるかという視点でアピールし企業のグローバル戦略に貢献できる人材としての価値を提示してください。

開発部門や海外本社との調整業務を通じてプロジェクトマネジメント能力があることをアピールする

薬事担当者は製品の発売スケジュールを左右する重要なポジションにあり社内の開発部門や品質保証部門そしてマーケティング部門など多岐にわたる部署と連携を取りながらプロジェクトを推進する役割を担っています。そのため書類選考を突破するためには単独での作業能力だけでなくプロジェクト全体を俯瞰し納期通りに申請業務を完了させるプロジェクトマネジメント能力を示すことが重要です。複数の案件を同時並行で進めた際の進捗管理手法や他部署との意見対立を調整して申請戦略をまとめ上げた経験などを記述してください。薬事の知識をベースにしながらチーム全体のハブとなり製品上市というゴールに向かって周囲を牽引できるリーダーシップを示すことで組織にとって欠かせない中核人材としての評価を得ることができます。

未経験からの挑戦では品質保証や開発経験を薬事の共通言語に翻訳してポテンシャルの高さを伝える

品質保証や研究開発そしてＭＲなど異職種から医療機器の薬事職へキャリアチェンジを目指す場合直接的な申請経験がないことがハンデとなりますが関連業務での経験を薬事の視点で翻訳して伝えることで可能性を広げることができます。例えば品質保証職であればＱＭＳ省令への理解や不具合対応の経験が薬事法規の遵守に直結することをアピールできますし開発職であれば設計管理やリスクマネジメントの知識が申請資料の作成に不可欠な要素であることを強調できます。薬剤師資格を持っている場合は薬学的な知識はもちろんのこと添付文書の作成や学術的な情報収集能力が強みになります。未経験であることを卑下するのではなくこれまでの経験が薬事という仕事においてどのようなアドバンテージになるかを論理的に説明し新しい知識を吸収する熱意と合わせてポテンシャルの高さを証明してください。

応募書類の作成を専門家へ相談して転職成功

おすすめの転職エージェント

サイトの目的や、書類作成アドバイスを詳しく知る

応募書類マスター

応募書類マスター

サイトの目的

応募書類マスター

応募書類作成のアドバイス

転職活動の状態ごとに、必要な知識を学べる

おすすめ転職支援サイト

キャリアプランの相談

キャリアプラン案内所

面接のアドバイス

面接のトリセツ

年収交渉アドバイス

給与交渉ナビ

ライト

キャリアアドバイザー

人材会社で15年間、転職・中途採用市場における営業職・企画職・調査職の仕事を経験。
社団法人人材サービス産業協議会「転職賃金相場」研究会の元メンバー
※当サイト記事はリンクフリーです。ご自身のサイトへ自由にお使い頂いて問題ありません。ご使用の際は、文章をご利用する記事に当サイトの対象記事URLを貼って頂ければOKです。